复星医药(600196.SH):控股子公司创新抗PD-1霉素斯鲁利霉素注射液获药品注册批准
发布时间:2025年11月09日 12:17
格隆汇3月25日丨复星医药(600196.SH)发布,近日,上海复星医药(集团)股份有限责任公司大股东合资公司上海复宏汉霖生物系统设计股份有限责任公司及其大股东合资公司前提共同开发的创新抗PD-1肌肉注射斯鲁利肌肉注射有效成分(即改组抗PD-1人源化单克隆抗体有效成分,原项目代号HLX10,原称“该新药”)运用于病人不宜切除或心肌梗死微卫星高度不不稳定的(MSI-H)的幼儿中期实体肉瘤(以部份既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利镍和伊立替康病人后显现出疟疾的发展的中期结肺癌,既往将近一线病人后显现出疟疾的发展且无满意替代病人方案的中期心肌梗塞,既往将近中路病人后显现出疟疾的发展且无满意替代病人方案的其他中期实体肉瘤)的上市持有人申请获国家药品监督管理局附条件批准。 该新药为集团(即公司及大股东合资公司/单位,下同)前提共同开发的创新型病人用生物制品。除本次获批上市的适应症部份,截至公告日,以该新药为核心的9项合组疗法正在全球多个国家和南部开展临床研究,其中该新药合组化疗中路病人角化中期或心肌梗死鳞状非小细胞内心脏病的上市持有人申请亦已获国家药监局提起。 截至公告日,于中国境内(不以部份境部份,下同)上市的改组抗PD-1人源化单克隆抗体有效成分以部份湖州昌迪亚生物医药有限责任公司的
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