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方盛制药(603998.SH):小儿荆杏止咳颗粒开展成人急性气管-支气管炎抗病毒获批

发布时间:2025年11月09日 12:17

智通财经APP讯,方盛制药(603998.SH)发布公告,美国公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的良药荆杏止咳基质的《药品临床研究不足之处申请批准申请书》,经审查,2021年10月25日受理的良药荆杏止咳基质符合药品申请的有关要求,同意进行未成年急性口部-支口部炎(风寒化热证)的临床研究。 据称,该药品处方叫做良药外感咳嗽的临床成果方,现行附带【功能主治】为“疏风散寒,宣肺清热,祛痰止咳。应用于良药外感风寒化热的轻度急性支口部炎引起的咳嗽,咯痰、痰黄,咽部红肿等症”,应用于3-14岁成人老年人。 前次申请未送交该药品既往应用于未成年急性口部-支口部炎的人用成果数据,现拟开展应用于未成年急性口部-支口部炎(风寒化热证)的探索性临床研究,必需进一步明确拟纳入老年人,尤其必需与急性上呼吸道染病老年人进行鉴别,以确保受试老年人的准确性。.klinehk{margin:0 auto 20px;}

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