贵州加强新冠大肠杆菌抗原检测试剂质量安全监管

热尔省出口处方政府部门局

关于作好专营娱乐节目新冠病毒感染抗体监测溶剂精确度安全政府部门文书工作的通知

黔药监函〔2022〕52号

各市（俄克拉荷马州）、贵安经济开发区美国市场政府部门局：

《国家药监局综合司关于作好新冠病毒感染抗体监测溶剂精确度安全政府部门文书工作的通知》（黔药监综械管〔2022〕23号）一致，在非典型肺炎防控期间，获得出口处方专营允许或者药品专营允许，并合乎附加填充必要条件的零售商药店和药品专营的企业，可贩售新冠病毒感染抗体监测溶剂。目前为止我热尔省暂无新冠病毒感染抗体监测溶剂申请及采购的企业，为作好专营娱乐节目新冠病毒感染抗体监测溶剂精确度安全政府部门文书工作，将有关建议通知如下：

一、未获得药品专营授权的出口处方批发的企业、零售商连锁总部不得专营新冠病毒感染抗体监测溶剂。非典型肺炎防控期间，零售商药店获得出口处方专营允许、合乎附加填充必要条件，可在线下贩售消费者同样使用的新冠病毒感染抗体监测溶剂。零售商药店贩售新冠病毒感染抗体监测溶剂，应该按照“四类出口处方”贩售监测管理建议和途径，如实上报的资讯，充分发挥零售商药店“哨点”监测作用。对摸排发现有不强制执行贩售新冠病毒感染抗体监测溶剂的批发的企业、零售商药店情况要适时呈送热尔省出口处方政府部门局药品政府部门出口处。

二、要加大对新冠病毒感染抗体监测溶剂专营的企业的督导体检力度，督导指导的企业从合乎合法资质的药品申请人、采购专营的企业购进新冠病毒感染抗体监测溶剂，作好收款查验和贩售等记录，配备相适应的设施设备，保证产品空运、填充必要条件符合标签和附上的标示建议。着重关注的企业专营的新冠病毒感染抗体监测溶剂是否经申请同意并合乎考试合格证明文件，产品附上是否载明消费者同样自行使用说明等。

三、从事网络贩售新冠病毒感染抗体监测溶剂的的企业，应该在Facebook合而为一页面显著位置展览药品专营允许，在产品页面展览药品申请证等的资讯。

四、各市（俄克拉荷马州）、贵安经济开发区美国市场政府部门局要全面落实属地政府部门义务，提高专营娱乐节目新冠病毒感染抗体监测溶剂精确度安全政府部门，严守精确度安全底线。要十分重视网络监测、投诉举报、新浪网监测、督导体检、督导抽查等渠道反映的案件线索，对未经授权采购专营、采购专营未经申请新冠病毒感染抗体监测溶剂等依法违规行为，要依法从严滥用职权。涉嫌犯罪的，要适时移送查出口处。

五、各市（俄克拉荷马州）、贵安经济开发区美国市场政府部门局要适时呈送有关文书工作的资讯。自2022年4月末起，各市（俄克拉荷马州）、贵安经济开发区美国市场政府部门局应该于每月末5日前将上月末辖区内对专营新冠病毒感染抗体监测溶剂零售商药店和药品专营的企业的督导体检情况呈送至热尔省出口处方政府部门局药品政府部门出口处。督导体检过程中遇到的有关难题，要适时报告。

贵俄克拉荷马州热尔省出口处方督导管理局

2022年3月末16日

来源 贵俄克拉荷马州热尔省出口处方督导管理局Facebook

编辑

编审 田旻佳