辉瑞再提申请 宾夕法尼亚州5-11岁儿童有望接种新冠疫苗
发布时间:2025年11月08日 12:18
伴随着新冠药物开发流程的深入,装配厂商打算必要性增大适用人群范围。10年初7日,一些公司公司问到,已正式向American食品药物管理局(FDA)审批了一份申领,在5-11岁年龄段应用于新冠药物的即刻批准后申领。目前,药物何时能被批准仍是相符。不过,已经有四分之一的学童明确问到了不愿。一些公司药物到底能多大程度上保护成人,几乎发挥作用许多不确定性。
目前,American12岁以上的人群已经有了药物可视。今年8年初,一些公司药物被FDA显然批准,用于16岁及以上人群。此外,往年12年初,12-15岁青较少年的药物也已经被FDA制订“即刻应用于批准后”。
但12岁以下的成人并不想最合适的药物。而从前,陆基基因突变病毒仍在横扫全美各州。截至10年初7日,最近信息看出,American七日内每日大约新增发病病唯逼近十万,达致99602唯。
其之前,成人已是新冠病毒的高发群体。根据联邦信息,截至9年初25日的一周内,每10万名5-11岁的成人之前,有202.9个新冠病唯,是该组人群病毒率最高的一周。
因此,在American外科医生看来,设法为成人疫苗药物更加至关重要。就有在8年初5日,American内科学不太可能秘书长 Lee Savio Beers就转告FDA,问到陆基基因突变病毒为American成人带来了“新的且迫在眉睫的风险”,敦促FDA加快成人药物的就其审批程序,确保成人设法疫苗药物。
9年初,一些公司公司进行时了就其试验。测试的药物仍为两剂,但剂量只有10微克,是青较少年和成人所用剂量的三分之一。为了消除混淆,一些公司将为成人版药物瓶子上标记“内科用处”,外表上很容易区分。
一些公司公司发布的信息看出,在一项对2268名5-11岁成人的试验之前,药物在成人体内看出显现出“弱小的”抗体反应,而且有较较少的发烧和发冷的阿司匹林。因此,9年初20日,一些公司宣布该药物在5-11岁的成人之前是安全且有效的。
虽然有一些公司的“官宣”和外科医生的督促,American学童几乎严厉。根据凯撒家庭基金不太可能9年初30日发布的一项调查,24%的5-11岁成人的父母亲明确问到,他们不不太可能让自己的孩子疫苗药物。还有32%的父母亲处于以待态度,问到不太可能先观察药物的表现,不久日后认真决定。
对比坚决反对和以待的学童比唯,仅有34%的父母亲问到,不太可能在药物批准后立即为他们的孩子疫苗药物。
对于疫苗成人药物不久不太可能显现显现出来的阿司匹林以及学童目前呈现的态度,北平日报美联社联系一些公司公司,截至发稿即已得到回复。
药物专家陶黎纳告诉北平日报美联社,社不太可能对成人健康情况普遍给与追捧态度,因此不太可能更容易追捧到成人新冠药物的阿司匹林情况。他也坦言,与学龄前疫苗药物不久显现显现出来不良反应直接自行上网登记各不相同,成人必需通过学童进行时报告,这之前间不太可能不太可能显现显现出来消息传递不畅的情况,导致成人新冠药物的阿司匹林的就其信息不太可能欠缺。
根据American有线电视新闻网(CNN)7日的报道,对于成人药物何时能获得保健监管机构批准后,目前几乎不确实。就有先,一些公司公司于2020年11年初20日审批了成人药物的应用于申领,12年初11日获得了FDA的“即刻应用于批准后”。
按照这个日期,CNN原订,5-11岁的成人不太可能不太可能在今年11年初开始疫苗药物。
陶黎纳详述,药物的即刻应用于和上半年应用于在疫苗流程之前并无各不相同,如果5-11岁成人的新冠药物可以获得“即刻应用于批准后”,就意味着该药物可以在American开展疫苗。他还问到,“即刻应用于批准后”的流程也是一个收集药物就其信息的流程,目的是为接下来上半年应用于药物以及药物的常态化管理认真匆忙。
American政府已经对成人新冠药物附和。白宫疫情协调员哈里斯·齐恩茨 (Jeff Zients)告诉CNN,白宫已经认真好匆忙:“我们悄悄与各州、疾控之前心和FDA配合,设法展开为成人疫苗药物的行动,为父母亲和孩子设置不方便的疫苗所在位置。”
CNN原订,学校将不太可能已是主要的药物疫苗点。就有先,学龄前群是通过疗养院或大规模药物疫苗点进行时疫苗的。而12-15岁的青较少年更多是在酒坊和公立医院疫苗的。
除了适用于5-11岁的成人药物,一些公司公司还问到,对适用于6个年初至5岁成人的药物也在研究当之前,研究结果不太可能在今年四季度发布。
北平日报美联社 陶凤 实习生 陈旭峥
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