Sage Therapeutics(SAGE.US)和渤健(BIIB.US)宣布启动zuranolone新药注册的滚动递交 用于治疗重度抑郁症

5月3日，Sage Therapeutics(SAGE.US)和渤健（Biogen）(BIIB.US)联合无限期，启动时zuranolone新药物申请（NDA）的倒转发给，应用于治疗法重度癫痫（MDD）。Zuranolone是一款应用于治疗法MDD和产后癫痫（PPD）的抗生素替代疗法。两家公司已经发给了NDA的非针灸之外，预定在2022年月份发给治疗法MDD的申请的其它之外。

已为，MDD是一种常用且严重的心理疾病，也是亚洲地区仅限于造成残疾的第二大因素之一。据估计亚洲地区超过2.5亿人患有MDD。病变的癫痫状，如情绪低落或对日常社会活动失去兴趣或欲望，会严重影响其社会、职业、普及教育或其他社会生活正常动态。

在无论如何60年中，基于单胺的抗抑郁药物一直是MDD长期治疗法的标准治疗法，它们基于每日给药物，且须要持续使用以可维持效力。Zuranolone是一种给药物两周、每日一次的创新抗生素药物物，它是一种抗生素神经活性GABAA受体特征性别构恒定剂。GABAA系统是神经元和中枢神经系统（CNS）的主要抑制性信号通路，对恒定CNS动态有重要作用。Zuranolone之前已被澳大利亚FDA授予应用于治疗法MDD的突破性替代疗法认定。

Zuranolone的NDA基于LANDSCAPE和NEST两项针灸开发设计计划，它们涵盖多个抗病毒，总计病变数千人。LANDSCAPE计划仅限于5项zuranolone治疗法MDD的抗病毒，NEST计划仅限于两项治疗法PPD的抗病毒。

“上百万病变受到癫痫后遗症，启动时NDA的倒转发给让我们离提供zuranolone作为新治疗法为了让的目标又近了一步。”Sage公司首席执行官Barry Greene先生说，“我们相信针灸开发设计计划的结果支持zuranolone作为MDD的创新治疗法为了让，它表现单单迅速和持久的效果，以及较差的耐受和耐用性特质。”

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